50 000 лева глоба за продажба на лекарства без разрешение

Цените на лекарствата ще се определят на базата на сравнителен анализ на същите лекарства в 9 страни от ЕС

50 000 лева глоба за търговия с неразрешени лекарства предвижда новият закон за лекарствените продукти в хуманната медицина. Досега санкцията беше 8 000 лева, каза д-р Емил Христов, директор на Агенцията по лекарствата.

Доктор Христов подчерта, че санкциите за лекарствената политика се увеличават драстично. Глобата за лекарства в аптека без разрешение стават 10 000 лева. За търговия без разрешение от 8 000 до 10 000 лева, за продажба без сертификат за качество до 3 000 лева при първо нарушение, 20 000 лева за второ нарушение и отнемане на разрешението при трето.

По новия закон цените на лекарствените продукти ще са пределни. Размерът ще се определя чрез сравнителен анализ на същите лекарства на девет страни от ЕС. Позитивният лекарствен списък вече ще се изготвя от комисия към Министерския съвет, а не както беше до сега – от здравното министерство и здравната каса. В списъка влизат лекарствата за извън болнично лечение, за болнична помощ, за онкологични заболявания и за редки заболявания – СПИН и инфекциозни болести.

Законът въвежда изключителна защитата на данните, според която 10 години след като лекарство е пуснато в ЕС, не може да се произвежда генеричен негов продукт, освен това се регулира паралелен внос на лекарствата, регистрирани в Европа, което според доктор Христов ще доведе до натиск в образуването на цените на лекарствата в България. Въвежда се и така нареченото квалифицирано лице, което ще е отговорно за вноса и контрола на лекарствените продукти.econ.bg